Comprar repligen

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La compañía suministra componentes críticos en realidad a las compañías que hacen los medicamentos biológicos, que lo aísla de los resultados binarios en los ensayos clínicos y le permite crecer con toda la industria de la biotecnología. Mientras me gustó la compañía entonces, sólo me recomendó ponerlo en su lista de seguimiento. Vaya. Avance rápido hasta el día de hoy, en medio del mayor auge de la biotecnología en la historia del mercado, y los deportes Repligen una capitalización de mercado de más de $ 1.1 mil millones y se sienta en $ 35 por acción. Mientras que las acciones recientemente han caído desde un máximo histórico de $ 42,50, la empresa es no tener problemas para aplastar el mercado. Después de su ganancia del 240% desde octubre de 2013, es Repligen inmóvil una compra? Por los números de inversores que valoran los fundamentos probable es que no tocarían Repligen con un poste de 50 pies. En casi todas las métricas, la empresa se valora en exceso. La relación precio-ganancias es un asombroso 175 para el período de 12 meses posterior, que se reduce a solamente 105 sobre una base de futuros, utilizando las estimaciones de beneficios futuros. Sobrevaloración es más evidente cuando se evalúa la relación precio-ventas de la compañía en comparación con los de sus compañeros más cercanos, Bio-Techne, Thermo Fisher Scientific, y Bio-Rad Laboratories. Mientras Repligen es la empresa más pequeña y de mayor crecimiento en su grupo de pares, que también se divierte la más alta relación P / S. Como se puede ver en el gráfico anterior, este no fue el caso en octubre de 2013, cuando la compañía rastreó sus pares más de cerca. Entonces, ¿cómo está creciendo rápidamente Repligen? Y justifica su crecimiento su valoración? Sr. Mercado es ser demasiado optimista? Gestión está guiando para algunos impresionante crecimiento en el año 2015 en comparación con 2014 gracias a la mayor demanda de sus productos de bioprocesos y el lanzamiento de nuevos productos adquiridos. Mejor aún, los números fueron revisadas al alza después de un fuerte primer trimestre - siempre una buena señal. Fuente: Comunicado de prensa Repligen. Teniendo en cuenta que Repligen generará menos de $ 80 millones en ingresos para todo el año 2015, el Sr. Mercado es el factoring claramente el crecimiento futuro en capitalización de mercado $ 1.1 millones de dólares a la compañía. ¿Puede la compañía seguir creciendo a un ritmo respetable para años en el futuro? En este momento, el Sr. Mercado está dando a la empresa el beneficio de la duda. El negocio es rentable con comodidad, el balance es inmaculada, y la dirección no ha tenido reparos en apretar el gatillo para realizar adquisiciones estratégicas con el fin de impulsar el crecimiento. De hecho, cada cartera de productos en Repligen ha sido adquirida o ampliada a través de adquisiciones. Además de la posibilidad de futuras adquisiciones, Repligen juega en algunas bastante grandes mercados. El mercado de los consumibles de bioprocesos actualmente supera los $ 3 mil millones al año, y crece cada vez que un fármaco anticuerpo monoclonal está aprobado por una agencia reguladora. La posibilidad de un rápido crecimiento de lengüeta de mercado biofarmacéutico es un buen augurio para las perspectivas a largo plazo de Repligen. Pero incluso si los ingresos crece a un ritmo del 15% para los próximos cinco años, a partir de la parte alta de 2.015 orientación, el ingreso total sólo llegan a $ 156 millones a finales de 2020. Esto parece implicar que una buena cantidad de crecimiento futuro es ya en cuenta en el precio de la acción. ¿Qué significa para los inversores? Es fácil apreciar la historia del crecimiento en Repligen. La única pregunta que me gustaría plantear es la siguiente: ¿Qué parte de las recientes ganancias de la empresa se puede explicar por el auge de la biotecnología en curso? Dicho de otra manera, si termina el auge de la biotecnología, ¿cómo afectará a la cotización de la compañía? Es imposible decir. Mi consejo sería el siguiente: si se tiene en cuenta Repligen acciones de una compra y al igual que las oportunidades a largo plazo, a continuación, adopta un modo de pensar a largo plazo. No apostar la granja a la vez. En su lugar, añadir poco a poco a su posición en el tiempo. Y si las acciones caen considerablemente cuando el auge de la biotecnología pierde fuerza, considere invertir una cantidad mayor para reducir aún más sus puntos de entrada y maximizar sus ganancias a largo plazo. Maxx Chatsko no tiene una posición en cualquiera de las poblaciones mencionadas. Echa un vistazo a su cartera personal. La página de CAPS. escrito anterior de The Motley Fool, y le siguen en Twitter para mantenerse al día con los desarrollos en el campo de la biología sintética. El Dow Jones no tiene una posición en cualquiera de las poblaciones mencionadas. Pruebe cualquiera de nuestros servicios de boletín Foolish forma gratuita durante 30 días. Nosotros, los locos pueden no todos tienen las mismas opiniones, pero todos creemos que teniendo en cuenta una amplia gama de puntos de vista nos hace mejores inversores. El Dow Jones tiene una política de divulgación. Repligen es una compra: Usted no tiene que Mina de Oro Hacer dinero en una fiebre del oro Repligen (NASDAQ: RGEN) ha pasado por una metamorfosis que ha cambiado radicalmente su modelo de negocio y las perspectivas de inversión. Durante años, se centró en el desarrollo de fármacos, sino que también fue la construcción de un negocio de procesamiento biológico de alta calidad que ofrece productos consumibles utilizados en la fabricación de productos biológicos. La adquisición de un competidor importante, Novozymes (ahora Repligen Suecia), en 2011 proporcionó la masa crítica para que una empresa independiente en el procesamiento biológico; gerencia y la junta decidió abandonar el negocio de desarrollo de fármacos para centrarse en el procesamiento biológico. El negocio de procesamiento biológico tiene características de inversión destacadas: La principal fuerza de la conducción macroeconómica negocio de Repligen es el desarrollo clínico y la comercialización de productos biológicos, especialmente los medicamentos basados ​​en anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son un mercado mundial cada vez mayor $ 57 billón en el 9% o más por año; hay cerca de 50 productos aprobados y 300 nuevos productos en desarrollo. zona de negocios más importante de Repligen es la fabricación de la proteína A que se utiliza para purificar anticuerpos monoclonales durante el proceso de fabricación. Repligen suministra más del 95% del mercado mundial. A largo plazo, contratos de varios años para el suministro de proteína A da una gran estabilidad y previsibilidad a las ventas y las ganancias. El crecimiento orgánico de las ventas de la línea existente de las empresas es del orden de 10% a 15%. Lastrado por los costes de la empresa de desarrollo de fármacos ya salido, el resultado operativo antes de impuestos (antes de regalías) en el año 2012 se proyecta como una pérdida de 9,1 millones. Yo proyecto que en 2016, la utilidad de operación antes de impuestos de la empresa bioprocesamiento será de $ 11.8 millones. La empresa cuenta con una posición de caja fuerte y producirá un estimado de $ 10 + millones de flujo de caja libre anual a partir de 2013. A finales de 2013, Repligen podría tener $ 70 millones o $ 2.20 por acción en efectivo. Repligen tiene la oportunidad de utilizar su dinero en efectivo y atractivo de valoración del stock para realizar adquisiciones acreciente que podrían aumentar significativamente la tasa de crecimiento por encima de lo de crecimiento orgánico. Considero Repligen como un ETF para invertir en el desarrollo de fármacos anticuerpo monoclonal sin los riesgos binarios presentados por las incertidumbres de comercialización, los resultados de los ensayos clínicos y resoluciones reglamentarias asociadas con una inversión atado a un solo producto. La compañía me recuerda a un documental que mostraron cómo las personas que suministraron picos, palas y los pantalones vaqueros Levi a los mineros en la fiebre del oro de California hicieron fortunas sin tener que asumir el riesgo de encontrar oro. Con su salida de la administración de fármacos, precio de las acciones de Repligen será impulsado por las ganancias. En el período comprendido entre 2012 2014, hay una serie de cuestiones que deben ser evaluados con el fin de comprender el verdadero poder de las ganancias de la empresa. I & amp; D gastos se redujeron a la mitad en 2013 y hay eficiencias operativas derivadas de la adquisición de Novozymes que también reducirá los costos. Yo proyecto que los ingresos de bioprocesamiento de las empresas existentes crecerán en un 10% a un 15% y mejora la estructura de costos pueden conducir a crecimiento de las ganancias de operación significativamente más rápido. pérdidas operativas netas procedentes de ejercicios anteriores y créditos de impuestos de $ 60 millones se utilizarán para compensar los impuestos hasta el año 2017, según mis estimaciones. Los inversores deben ser conscientes y entender la razón de una fuerte caída en EPS proyectados a partir de $ 0,54 en 2013 a $ 0,27 en 2014. A través de sus esfuerzos de desarrollo de fármacos Repligen tiene una patente que Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) con licencia para el desarrollo de su gran antiinflamatorio de venta Orencia, que tiene ventas actuales de más de $ 1 mil millones. Este acuerdo de licencia expira a finales de 2013 con el resultado de que las regalías Orencia se reducirá de $ 14 de millones de dólares o $ 0.43 por participación en 2013 a cero en 2014. Después de 2014, la empresa va a derivar todos los ingresos y beneficios de bioprocesos. Precio Objetivo y de la Opinión Al establecer un precio objetivo de Repligen en 2013, sugeriría que los inversores se centran en 2014 EPS. Es un error valorar la compañía en 2013 EPS, que contienen un componente tan enorme de las regalías Orencia que desaparecen en 2014. La pregunta es ¿qué múltiple debe ser colocado en 2014 un BPA de $ 0,27, que es la fuente de las ganancias básicas del negocio bioprocesamiento. Además de valorar el negocio de la base, los inversores también deben mirar el dinero en efectivo en el balance general. Debido Repligen puede financiar operaciones de flujo de caja operativo, que no tiene que depender de su dinero en efectivo para financiar una velocidad de combustión igual que las empresas de desarrollo de fármacos. Comienzo del proceso de valoración restando el proyectado a fin de año 2013 en efectivo de $ 2.20 y desde el precio actual de $ 6.30. Esto indica que el valor de empresa de la empresa bioprocesamiento es $ 4.10 por acción. Basado en 2014 EPS de operación de $ 0,27; la empresa está vendiendo a approximately15 veces. Teniendo en cuenta las proyecciones de EPS para que crezcan en un 23% por año durante el periodo 2014-2016 y la previsibilidad de los futuros EPS, yo diría que este negocio puede resultar en un ratio de 20 a 30 P / E; esto se traduce en un valor de empresa estimado de $ 5.40 a $ 8.00 por acción. Recuerde, esto es antes de estimar el valor adicional de la caja. Una forma de estimar el valor de la caja es calcular su efecto sobre la EPS si se utiliza el $ 70 millones para recomprar acciones. Asumiendo un precio de recompra de acciones de $ 6.30 la empresa puede volver a comprar 11,1 millones de acciones y participaciones disminución en circulación 31.700.000 a 20.600.000. Este factor por sí solo aumentaría EPS de $ 0.27 a $ 2,013 0,41. La aplicación de una relación precio ganancias de entre 20 y 30 causan un precio objetivo de $ 8.10 $ 12,30. Creo que no hay casi ninguna posibilidad de que Repligen hará uso de su dinero en efectivo para recomprar acciones. Sólo quería ilustrar que el dinero debe ser visto como aporta un gran valor por encima del valor de la empresa. En realidad, creo que el dinero será utilizado para adquirir activos o empresas enteras. Si la administración es astuto y yo creo que lo son, esto debería producir más valor para los accionistas que un programa de recompra de acciones. Tomando todos estos factores en cuenta, me he fijado un precio objetivo un año de $ 9,00 para la acción. También creo que el modelo de negocio puede conducir a la sostenida, previsible por encima del crecimiento promedio para tal vez una década después de 2013. Esta es la base de mi recomendación de compra. Modelo de negocio del Repligen Repligen tiene un modelo de negocio único y muy atractivo que está directamente relacionado con el rápido crecimiento del mercado mundial de fármacos biológicos, especialmente los anticuerpos monoclonales. El núcleo de su negocio actual es la fabricación de proteínas mayor A que podría dar cuenta de $ 29million o aproximadamente el 69% de los $ 42 millones en ventas de bioprocesamiento que estoy proyectando para el año 2012. El resto de las ventas de productos proviene de otros productos de cromatografía que se proyectan para llegar a $ 7 millones en 2012 y los factores de crecimiento con ventas proyectadas de $ 6 millones en el 2012. La proteína A se utiliza en la fabricación de prácticamente todos los anticuerpos monoclonales y Repligen tiene más de 95% del mercado mundial actual. Por razones que me referiré a poco, creo que la posición dominante de Repligen es prácticamente inexpugnable. Para ponerlo en perspectiva, hay cerca de 50 anticuerpos monoclonales aprobados comercialmente y unos 300 en los ensayos clínicos. Mientras que la mayoría de estos 300 productos puede fallar, si el 10% llegan al mercado, podría tener un impacto sustancial en la demanda de proteína A. Los anticuerpos monoclonales se producen generalmente en las células que se cultivan en tanques de fermentación vivo. Estas células han sido diseñados genéticamente para incorporar un gen que expresa un anticuerpo monoclonal deseado. Esta proteína debe entonces ser separado de los restos celulares y otras moléculas no deseadas en el caldo de fermentación. La separación se inicia con la centrifugación y forzar el contenido de la cuba para eliminar el contenido de sólidos. La solución de líquido restante contiene el anticuerpo monoclonal, así como proteínas no deseadas. Está al lado bombea a través de una columna de cromatografía que contiene perlas porosas que permiten que el líquido pase a través. Se adjunta a las perlas de cromatografía es la proteína A, que tiene una afinidad inusualmente alta para los anticuerpos monoclonales. El anticuerpo monoclonal se une a la proteína A, mientras que otras moléculas en solución pasan a través. La columna es luego tratada químicamente para liberar el anticuerpo monoclonal de la proteína A. Una vez que una compañía farmacéutica incorpora la proteína A fabricado por Repligen en su proceso de fabricación, es casi imposible cambiar a otro producto. Al vivir de fabricación de células, incluso el más mínimo cambio en el proceso de fabricación puede conducir a un cambio en el producto final. Si un fabricante tuviera que cambiar a otro proveedor de la proteína A, los organismos reguladores podrían requerir estudios, posiblemente, incluso nuevos ensayos clínicos en humanos, para demostrar que las características del producto no han cambiado. Esto implicaría un alto riesgo para el fabricante con poco potencial de ahorro de costes. Por lo tanto, los medicamentos que utilizan proteína A hecha por Repligen en su proceso de fabricación incorporan eficazmente para la vida comercial del producto. Repligen ha desarrollado experiencia técnica interna significativa y una marca fuerte en el procesamiento biológico. Tiene una reputación de calidad y servicio que le ha permitido a emerger como un socio tecnológico de la opción a la que recurren los líderes del mercado para la colaboración en el desarrollo, la ampliación y la fabricación de nuevos productos relacionados con proteína A. Sus principales clientes son los principales fabricantes de cuentas de cromatografía, GE / Amersham, EMD Millipore y Life Technologies; cada uno utiliza Repligen para fabricar la proteína A por sus productos de cromatografía de cuentas por contrato de largo plazo superior a cinco años. perlas de cromatografía de uno de estos tres fabricantes se utilizan en casi todos los anticuerpos monoclonales en ensayos clínicos y en la comercialización de los productos, si son aprobadas. Por lo tanto, la proteína A fabricado por Repligen se utiliza en casi todos los anticuerpos monoclonales que van en los ensayos clínicos y, por supuesto, ser utilizado si los productos que se comercializan en última instancia. Es esta posición de mercado casi impenetrable de Repligen en el mercado de una proteína que es la piedra angular de su modelo de negocio. Durante más de dos décadas, Repligen también estuvo implicado en el desarrollo de fármacos biotecnológicos. Sin embargo, se anunció en agosto de 2012 que había decidido abandonar el negocio de desarrollo de fármacos y concentrar todos sus recursos en productos de consumo para el procesamiento biológico. El catalizador de esta decisión fue la adquisición en diciembre de 2011 de la filial de la empresa Novozymes sueca de Lund. Novozymes (ahora conocido como Repligen Suecia) fue el único competidor de Repligen en la proteína Un mercado. Esta adquisición se trasladó Repligen de suministrar aproximadamente la mitad del mercado a algo más del 95%. Muy importante, Repligen ahora tiene dos plantas diferentes que pueden suministrar la proteína A, así como un tercer fabricante de contrato. Es crítico para los clientes que tienen dos o más fuentes de suministro diferentes en el caso de que surja un problema que afecta a la producción en una planta. Esta capacidad multi-planta elimina un importante incentivo para que sus clientes buscan un proveedor de copia de seguridad. La estrategia comercial de Repligen es construir una sociedad mejor en la clase de ciencias de la vida centrado en el desarrollo, fabricación y venta de artículos de consumo de alto valor añadido para el creciente mercado de bioprocesos. La proteína A es actualmente su producto crítico pero la compañía tiene otros productos prometedores como factores de crecimiento que se utilizan en una amplia gama de proteínas terapéuticas recombinantes, anticuerpos monoclonales y vacunas; otras pruebas y productos utilizados en cromatografía y columnas de cromatografía preenvasados. Repligen puede identificar oportunidades adicionales para hacer crecer la franquicia procesamiento biológico a través de una combinación de crecimiento continuo de las ventas para los productos existentes; co-desarrollo de nuevos productos con los socios existentes; la innovación de productos, incluidas las tecnologías desechables adicionales para biomanufactura; y adquisiciones selectivas de productos o empresas a ampliar su cartera de productos. Antes de la adquisición de Novozymes, Repligen ya había comenzado a diversificar su oferta de productos. En 2010, adquirió una empresa que externaliza el desarrollo de columnas de cromatografía para ensayos clínicos. Esto permite desarrollador de drogas a utilizar la experiencia de Repligen para desarrollar columnas de cromatografía en lugar de tratar de construir esta experiencia internamente. Esto reduce los costos y reduce la carga de grupo de garantía de calidad del cliente. Repligen también desarrolla productos en colaboración con otras empresas. Por ejemplo, colabora con GE / Amersham (NYSE: GE) para desarrollar un ligando comparable a la proteína A, llamada proteína L, que se utiliza en la separación de los nuevos productos a base de fragmentos de anticuerpos; Estos fragmentos de anticuerpo pueden ofrecer ventajas sobre los anticuerpos monoclonales convencionales. Me refiero a los productos utilizados en la cromatografía aparte de la proteína A como "otros productos de cromatografía". Este segmento se proyecta tener ventas de alrededor de $ 6.9 millones o el 17% de las ventas totales en 2012. El segmento final del negocio de Repligen es su negocio "factores de crecimiento" que se utiliza para gestionar el crecimiento de las células vivas en tanques de fermentación. Esto es aguas arriba de los productos de purificación de cromatografía. Este negocio podría tener ventas de $ 5,9 millones en 2012, o el 14% de las ventas totales de productos. La decisión de centrarse en el procesamiento biológico proporciona una tesis de inversión clara y un vehículo único para los inversores a invertir en el creciente negocio de productos biológicos, especialmente en el mercado mundial de los anticuerpos monoclonales, sin el riesgo inherente a binario desarrollo de fármacos. Repligen no depende de los resultados de los ensayos clínicos o decisiones reglamentarios en un solo producto. Otra característica inversión crítica es que la posición de mercado fuerte y contratos de suministro a largo plazo prometen un crecimiento altamente predecible y sostenido de las ventas de proteína A. La adquisición de diciembre de 2011 y la integración con éxito de Novozymes siempre una masa crítica de productos de bioprocesamiento. Partiendo de esta base, Repligen puede identificar oportunidades adicionales para hacer crecer la franquicia procesamiento biológico a través de una combinación de crecimiento continuo de las ventas para los productos existentes; co-desarrollo de nuevos productos con los socios existentes; la innovación de productos, incluidas las tecnologías desechables adicionales para biomanufactura; y adquisiciones selectivas de productos o empresas a ampliar la gama de productos. Purificación de fármacos biológicos Medicamentos basados ​​en anticuerpos monoclonales, como el cáncer de las drogas superproducción Rituxan (ventas de $ 6.6 mil millones) y Avastin (ventas de $ 5.6 mil millones) se fabrican mediante la fermentación de células. Las células se han diseñado genéticamente para producir las proteínas particulares que son la base de estos fármacos, específicamente el rituximab proteínas y bevacizumab. Las células se bañan en un medio líquido que contiene moléculas que promueven el crecimiento celular y la expresión de las proteínas tales como factores de crecimiento, hormonas, y transferrinas El anticuerpo monoclonal deseado que se expresa o producido se disuelve en el caldo de fermentación y se debe separar. El primer paso en el proceso de purificación es eliminar todos los sólidos tales como las células, restos celulares, los lípidos y el material coagulado por centrifugación seguido de filtración. Esto deja una solución líquida que contiene el anticuerpo monoclonal y las impurezas. Este líquido se bombea a través de una columna de vidrio o de metal que está lleno de un medio de cromatografía hecha de agarosa. Se trata de un gel poroso como la sustancia que permite que el líquido pase directamente a través de. La proteína A es químicamente ligadas a los medios de cromatografía. Tiene una afinidad altamente específica para los anticuerpos monoclonales de modo que la mayor parte de las moléculas de anticuerpo monoclonales se unen a la proteína A, mientras que otras moléculas pasan a través. A continuación, un cambio en las condiciones causadas por el lavado de la columna con una solución resultados bajos de pH en la liberación del anticuerpo monoclonal de la proteína A, obteniéndose una solución que contiene aproximadamente 97% del anticuerpo monoclonal unido. Otros procedimientos de cromatografía se utilizan para purificar más aún el anticuerpo monoclonal. Durante los últimos diez años, Repligen se ha establecido como el fabricante preeminente de la proteína A. Se vende proteína A a los fabricantes de medios de cromatografía tales como GE / Amersham, EMD Millipore y Life Technologies (NASDAQ: LIFE) que lo incorporan en su productos de esta naturaleza. Repligen ahora fabrica la forma nativa de la proteína A y otras cuatro versiones producidas de forma recombinante de la proteína A que se modifica mediante ingeniería genética para lograr ciertas características de rendimiento. Con la adquisición de 2011 de Novozymes, que fue el segundo productor líder de la proteína A, Repligen representa más del 95 %% de las ventas mundiales de proteína A. La primera o forma nativa de la proteína A se encuentra en la superficie de Staphylococcus aureus. Hace aproximadamente 40 años, se descubrió que se une fácilmente a los anticuerpos humanos y era fácil de recolectar y purificar. Amersham (ahora propiedad de GE) desarrolló una forma de conectarla a una perla de agarosa y se comercializa como un reactivo de laboratorio para aislar anticuerpos humanos. Con la llegada de los anticuerpos monoclonales, la industria farmacéutica vio esto como una forma muy efectiva para purificar anticuerpos monoclonales. El primer proveedor de proteína nativa A fue la compañía sueca de Lund. Repligen adquirió recientemente sus instalaciones de fabricación para la proteína A con la adquisición de Novozymes. Repligen primera comenzó a mirar a la proteína A como un medicamento contra el cáncer potencial en la década de 1980. Este proyecto no funcionó, pero en el proceso se desarrolló una forma recombinante próxima generación de proteína A que comenzaron a vender para la purificación de anticuerpos monoclonales. En 1999, la compañía puso una oferta formativa para comenzar a suministrar GE / Amersham con la proteína A. En la actualidad hay cuatro versiones recombinantes de la proteína A y la forma natural original. Repligen ha desarrollado dos productos de ADN recombinante y los principales proveedores de cromatografía han desarrollado otros dos. Repligen fabrica los cuatro de estas versiones recombinantes; cada uno tiene características que los distinguen unos de otros y la forma natural. Por ejemplo, se puede proporcionar una mejor resistencia de unión o mayor a la degradación de la cámara de compensación utiliza para separar el anticuerpo monoclonal de la proteína A en las columnas de cromatografía. La forma natural ya no se utiliza con nuevos productos, pero por razones que se detallan anteriormente se sigue utilizando con productos más antiguos, tales como Rituxan. GE / Amersham, Millipore y Life Technologies se centran en la producción de granos de cromatografía. Agarosa fue el primer cordón utilizado, pero ahora hay muchos tipos diferentes, que tienen características diferentes, tales como velocidad de flujo y la capacidad. Estos fabricantes están interesados ​​principalmente en la creación de medios de cromatografía de mayor valor añadido. Ellos han optado por utilizar Repligen como su proveedor de proteína A. Cuando se Repligen oferta por Novozymes (entonces el segundo proveedor de proteína A), ninguna de estas empresas parecen haber sido competidores. Ofreciendo a Repligen una segunda planta de fabricación, se hizo Repligen un proveedor más confiable y valioso. De hecho, tras la adquisición de Novozymes, GE prorroga el contrato de suministro para la proteína A partir de 2015 a 2021. Todos los de la proteína A utilizado por GE es fabricado por Repligen. Repligen es capaz de mantener su cuota de mercado dominante porque las ventas de proteína A son muy pegajosas. Una vez que una empresa se inicia el desarrollo y comercialización de un anticuerpo monoclonal, es muy reacios a cambiar cualquier aspecto de su proceso de fabricación ya que esto puede conducir a un cambio en las características del producto. Las agencias reguladoras por lo general requieren de validación para demostrar que no hay ningún cambio y puede exigir in vitro o ensayos clínicos en humanos para demostrar esto. Los fabricantes son reacios a cambiar incluso el componente más pequeño de su proceso. Esto lleva a los contratos de suministro a largo plazo con los proveedores de medios de cromatografía y los contratos a largo plazo posteriores de las compañías de medios de cromatografía con proteína A. Repligen para Perspectiva sobre los mercados para los productos de Repligen Repligen vende productos de consumo que se utilizan en la fabricación y purificación de productos biológicos producidos a través de cultivo celular, que es un mercado global de $ 150 mil millones. La principal demanda factor determinante para la línea de productos de Repligen son aquellos productos farmacéuticos basados ​​en anticuerpos monoclonales. Este segmento de mercado es de aproximadamente $ 57 mil millones y está creciendo en los altos de un solo dígito. Para el año 2014, se espera que seis de los diez productos de droga de mayor venta en el mundo para ser basado en anticuerpos monoclonales. Hay alrededor de 50 productos de anticuerpos monoclonales aprobados, pero el sector sigue siendo un foco importante del gasto en investigación como en la actualidad hay otros 300 productos en ensayos clínicos. Si incluso una pequeña fracción de ellos se convierten en importantes productos, el mercado de los anticuerpos monoclonales se expandirá de manera significativa e impulsar el crecimiento futuro de los productos de proteína A. Los productos de anticuerpos monoclonales actuales más importantes se usan en oncología y la inflamación. Sin embargo, el enfoque se está desplazando a otras importantes áreas terapéuticas. Recientemente, los datos prometiendo ha informado sobre los anticuerpos monoclonales anti-PCSK9 que parecen ser dramáticamente más eficaz que las estatinas en la reducción del colesterol. También ha habido una gran cantidad de atención en dos anticuerpos monoclonales para la enfermedad de Alzheimer, solanezumab y bevicizumab que el beta amiloide objetivo. Mientras que estos productos producen resultados clínicos equívocos, que pone de relieve el potencial de las empresas farmacéuticas, utilizar anticuerpos monoclonales contra determinadas enfermedades en la mayoría de las categorías terapéuticas. Es importante destacar que la investigación continúa en oncología como anticuerpos monoclonales contra PD-1 y PD-L1 son, en opinión de muchos líderes de opinión, los más emocionantes nuevos fármacos en oncología. Repligen vende productos de consumo que se utilizan en la fabricación de antibióticos monoclonales y otros productos biológicos; se llama a esto el mercado de bioprocesos. No compite en las partes de gasto de capital del mercado. consumibles de bioprocesamiento se estiman en un negocio de $ 3 millones de dólares que se expande de manera constante hacia el crecimiento del mercado biológicos. Repligen más se entrelaza con la purificación de anticuerpos monoclonales que es un mercado global de $ 500 millones a $ 750 millones, gran parte del cual proviene de la venta de los medios de cromatografía. productos clave de Repligen son formas nativas y recombinantes de la proteína A que se unen a los medios de cromatografía y se utilizan en la purificación de los antibióticos monoclonales casi todos comercializados y también aquellos en los ensayos clínicos. Repligen representa más del 95% del mercado mundial global con ventas de $ 29 millones. Repligen ofrece productos comerciales de bioprocesamiento en otras dos categorías: factores de crecimiento, y cromatografía de productos. Otros productos para cromatografía Repligen vende otros productos para la cromatografía. Tiene una prueba de diagnóstico ELISA que se utiliza para determinar si la proteína A ha lixiviado de columnas durante el proceso que separa monoclonal de proteína A; esta prueba es requerida por la FDA. También proporciona pruebas a los fabricantes para determinar si la columna está realizando de acuerdo con las especificaciones y si el producto manufacturado queda libre de microbios y endotoxinas. esfuerzos co-desarrollo financiados por sus socios estratégicos son un negocio cada vez más importante. Como un ejemplo, la compañía fue financiada por GE para desarrollar un nuevo ligando de afinidad (proteína L), que se utiliza para purificar fragmentos de anticuerpo. Este producto fue lanzado recientemente por GE / Amersham. Es comparable a la proteína A, pero más específica para fragmentos de anticuerpos, que ofrecen ventajas sobre los anticuerpos monoclonales más grandes tales como la penetración del tejido mejorada. Repligen recibe los ingresos de I + amp; D contratos realizados para ciencias de la vida. Ha habido un aumento en el interés en hacer este tipo de proyectos. En enero de 2010, Repligen entró en un nuevo segmento de cromatografía a través de la adquisición de la tecnología patentada de BioFlash Partners. Permite a los desarrolladores de medicamentos a utilizar Repligen preenvasados ​​columnas de cromatografía desechables llamado OPUS; que está destinado a ser utilizado en los ensayos clínicos y productos comerciales de nicho tan pequeña escala que los medicamentos huérfanos en el que se están produciendo sólo pequeñas cantidades de drogas. Las columnas del OPUS pueden ser conectados en el proceso de fabricación y permiten a los fabricantes se centran más en el desarrollo de fármacos y menos en los problemas de fabricación. Repligen puede empaquetar columnas especialmente diseñadas con cualquier medio de comunicación, no necesariamente proteína A los medios de comunicación, a partir de una variedad de vendedores. Las columnas del OPUS están diseñados para ofrecer a los clientes una solución flexible, preenvasado cromatografía que permite a los clientes elegir la altura y el tamaño del lecho de la columna y la columna. Estas columnas están fabricadas en un ambiente controlado y enviados por UPS al fabricante. OPUS no está dirigido para su uso con éxitos comerciales. Su objetivo es el mercado de los ensayos clínicos y, posiblemente, para la fabricación de productos comerciales a pequeña escala, tales como medicamentos huérfanos que producen pequeñas cantidades de drogas. El mercado global de venta de todas las resinas de cromatografía, tanto para uso comercial y clínica se estima en $ 500 a $ 750 millones. El mercado de los medios de comunicación empacadas para los ensayos clínicos se estima mediante Repligen en $ 100 millones. Repligen está en conversaciones con varios desarrolladores de medicamentos huérfanos que podrían dar lugar a colaboraciones estratégicas para el desarrollo de columnas que podrían ser utilizados en ensayos clínicos y en la fabricación comercial. Un fabricante de medicamentos huérfanos ya está utilizando OPUS en su proceso de fabricación GMP. Hay un aumento significativo en el valor añadido como Repligen amplía su oferta OPUS. Para una aplicación dada, cada $ 1.00 de ventas producidos a partir de la proteína A se acompaña de $ 5,00 o más uniendo la proteína A a las perlas de cromatografía y para $ 6,50 si el cordón con la proteína A es pre-empaquetado en una columna. Repligen está ahora en una posición para capturar una parte de $ 6.50 comandado por la columna de relleno en lugar de sólo $ 1,00 de proteína A. La pregunta que surge es si Repligen ahora está compitiendo con sus grandes clientes de proteína A y si esto podría forzar su relación. GE y Life Technologies venden productos que compiten con OPUS. Sin embargo, no veo esto como un problema. El interés principal de GE es vender medios de cromatografía. En sus productos OPUS, Repligen es la compra de los medios de comunicación con la proteína A adjunto de GE y otros fabricantes y embalaje en sus columnas especialmente diseñadas. Nota; Hist. Hist. Nota; Hist. Hist. enlaces rápidos Servicios Mi cuenta recursos Soporte al cliente Síguenos Zacks investigación se publicó en: Zacks Investment Research es un A + Calificación BBB Empresa acreditada. Derechos de autor 2016 Zacks Investment Research En el centro de todo lo que hacemos es un fuerte compromiso con la investigación independiente y compartir sus descubrimientos con los inversores rentables. Esta dedicación a dar a los inversores una ventaja comercial condujo a la creación de nuestro sistema de clasificación rango de distancia probada. Desde 1988 se ha triplicado el S & amp; P 500 con una ganancia promedio de + 26% por año. Estos retornos cubren un periodo desde 1988 hasta 2015 y fueron examinados y atestiguados por Baker Tilly Virchow Krause, LLP, una firma de contabilidad independiente. Visita el rendimiento para obtener información sobre los números de rendimiento que se muestran arriba. Visita www. zacksdata. com para obtener nuestros datos y contenidos para su aplicación móvil o sitio web. precios en tiempo real por los murciélagos. cita un retraso de Sungard. NYSE y AMEX datos es al menos 20 minutos atrasada. NASDAQ datos es al menos 15 minutos atrasada.